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TDAH : La prescription de méthylphénidate peut désormais être initiée en ville

Depuis le 13 septembre 2021, la prescription initiale des spécialités à base de méthylphénidate (MEDIKINET, QUASYM, RITALINE, RITALINE LP, CONCERTA  et génériques) dans le TDAH* est ouverte aux médecins neurologues, psychiatres ou pédiatres exerçant en ville.

Résumé :
La prescription initiale de MEDIKINET, QUASYM, RITALINE, RITALINE LP, CONCERTA  et génériques (méthylphénidate) n'est plus réservée à l'hôpital. Depuis le 13 septembre 2021 en effet, leur prescription dans le TDAH peut être initiée en ville par les neurologues, psychiatres et pédiatres.

Cette évolution des conditions de prescription du méthylphénidate, sur décision de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), vise à améliorer la prise en charge précoce du TDAH.


Depuis le 13 septembre 2021, la prescription initiale hospitalière dans le TDAH n'est plus requise pour les spécialités à base de méthylphénidate (cf. Encadré 1). Désormais, cette prescription peut être établie par des médecins spécialistes en neurologie, psychiatrie ou pédiatrie exerçant en ville, en plus des neurologues, psychiatres et pédiatres hospitaliers.

NB. La prescription initiale annuelle de RITALINE 10 mg comprimé peut également être établie par les médecins exerçant dans les centres du sommeil, en lien avec l'indication de cette spécialité dans la narcolepsie.

Encadré 1 - Spécialités à base de méthylphénidate disponibles en France et bénéficiant des nouvelles conditions de prescription dans le TDAH
MEDIKINET LP 5 mg gélule LM
MEDIKINET LP 10 mg gélule LM
MEDIKINET LP 20 mg gélule LM
MEDIKINET LP 30 mg gélule LM
MEDIKINET LP 40 mg gélule LM
QUASYM LP 10 gélule LM
QUASYM LP 20 gélule LM
QUASYM LP 30 gélule LM
RITALINE 10 mg comprimé sécable
RITALINE LP 10 mg gélule LP
RITALINE LP 20 mg gélule LP
RITALINE LP 30 mg gélule LP
RITALINE LP 40 mg gélule LP
CONCERTA LP 18 mg comprimé LP
CONCERTA LP 36 mg comprimé LP
CONCERTA LP 54 mg comprimé LP
et génériques

Les autres modalités de prescription du méthylphénidate ne changent pas :
Prescription initiale annuelle.
Renouvellement possible par tout médecin au cours de l'année.
Prescription en conformité avec la réglementation des stupéfiants : prescription en toutes lettres, sur ordonnance sécurisée, limitée à 28 jours.
Sur l'ordonnance, mention par le médecin du nom du pharmacien en charge de la délivrance du traitement (condition pour la  prise en charge par l'Assurance maladie).
En outre, les spécialités contenant du méthylphénidate sont soumises à des mesures additionnelles de réduction du risque, élaborées au niveau européen.

Une décision concertée, pour une prise en charge optimisée du TDAH
La décision de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vise à améliorer la prise en charge précoce du TDAH (cf. Encadré 2).
La possibilité d'initier le traitement par un spécialité exerçant en ville ou à l'hôpital doit permettre de limiter le retard au diagnostic et le délai d'accès aux soins.

Encadré 2 - Indication thérapeutique du méthylphénidate et recommandations pour l'instauration de traitement
Le méthylphénidate est indiqué dans le cadre d'une prise en charge globale du Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH - cf. VIDAL Reco "TDAH") chez l'enfant de 6 ans et plus, lorsque des mesures correctives seules s'avèrent insuffisantes. Une prise en charge globale comporte également des mesures psychologiques, éducatives et sociales.

Le traitement doit être initié et suivi par un spécialiste des troubles du comportement de l'enfant. Le diagnostic doit être établi selon les critères du DSM ou les recommandations de l'ICD et doit se fonder sur l'anamnèse et sur une évaluation complète du patient.

Un traitement par méthylphénidate n'est pas indiqué chez tous les enfants présentant un TDAH et la décision d'utiliser ce médicament devra se fonder sur une évaluation approfondie de la sévérité et de la chronicité des symptômes de l'enfant, en tenant compte de son âge.

Après concertation des différentes sociétés savantes concernées, des associations de patients et des laboratoires commercialisant des spécialités à base de méthylphénidate, l'ANSM a considéré qu'il était désormais adapté de permettre aux médecins spécialistes du TDAH hors cadre hospitalier d'initier la prescription de ces médicaments.

Cet élargissement de la population des prescripteurs et la levée de la restriction d'une prescription exclusivement hospitalière ont été suggérés à plusieurs reprises, notamment par la Haute Autorité de Santé en 2020 lors de la réévaluation du service médical rendu (SMR) de RITALINE et RITALINE LP, dans l'objectif de faciliter l'accès à ces traitements :
"Prenant en compte les données disponibles sur l'efficacité et la tolérance, les données d'utilisation, de non-conformité de certaines prescriptions qui pourraient éviter un retard à la prise en charge, la nécessité de diagnostic/prise en charge précoce du TDAH et la nécessité de maintien d'encadrement des prescriptions à l'indication AMM, la Commission s'interroge sur l'opportunité de revoir les conditions de primo-prescription définies dans l'AMM du méthylphénidate afin de garantir un meilleur accès à ces traitements pour les patients qui en ont besoin tout en préservant les gardes fous nécessaires au regard du profil de tolérance de ce médicament".