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Subutex : modification de l'AMM : max à 24mg (et non plus 16mg)

L’ANSM a notifié une modification de l’AMM (Autorisation de Mise sur le marché) de Subutex. Les modifications portent notamment sur la dose initiale, l’adaptation posologique et la dose maximale :


- La dose initiale recommandée de Subutex est désormais de 2 à 4 mg. Une dose supplémentaire de 2 à 4 mg peut être administrée le premier jour en fonction des besoins individuels du patient.


- La posologie peut être adaptée par paliers de 2 à 8 mg en fonction de la réévaluation de l’état clinique et psychologique du patient.


- Il n’est plus mentionné de posologie moyenne à 8 mg/jour.


- La posologie maximale est de 24 mg/jour (au lieu de 16 mg/jour).


C'est une très bonne nouvelle, et ca vient combler un paradoxe : la dose max de suboxone est de 24mg alors que celle du subutex était 16mg.

Ceux d'entre nous qui était à des doses supérieures à 16mg de subutex pouvaient se faire emmerder par certains médecins conseils de la sécu. Il n'auront désormais plus cet arme !

Voici la nouvelle RCP du Subutex :
subutex_rcp_8mg_03082018.pdf