Le Buvidal (Buprénorphine à libération prolongée) enfin autorisé sur le marché?

Biscuit a écrit

D'après ce qu'on trouve sur le site de la HAS, la commission de la transparence a rendu un avis favorable à son inscription sur la liste des prestation remboursable en mars 2021, mais pour l'instant ce medicament n'est toujours pas commercialisé en France

Merci beaucoup, donc en gros que veut dire ce site .gouv svp? : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/ … 0043492638

Qu'il est autorisé à la vente mais pas à la prescription ni au remboursement?
car sur ce papier/site .gouv :
"Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics: Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté."
Donc le buvidal et autres sur cette même liste à cette même date, non?

pierre a écrit

Je vais demandé au Labo qui le commercialise et je reviens vers vous.

Pierre

Merci.

Dernière modification par MaDPapa (28 juin 2021 à  02:26)

Biscuit a écrit

Ça veut dire qu'il a eu les autorisations des autorités sanitaires pour sa mise sur le marché mais qu'il n'est toujours pas commercialisé donc vendu chez nous.

Ça arrive parfois d'avoir des medicaments qui ont les autorisations nécessaires mais qui ne sont pas commercialisé parce que par exemple il y a des négociations entre labo et l'état et que ça bloque, sur le prix par exemple (c'est le cas pour le Sativex par ex).

Et l'arrêté sur le lien il autorise l'utilisation et la mise à disposition de ce medicament en collectivité, donc à l'hôpital par exemple, ou en structure (sûrement pour les CSAPA et cie). Donc il approuve juste que quand le médicament sera commercialisé il pourra etre utilisé à l'hôpital, ect.

Cherche un arrangement avec ton médecin en expliquant ta situation, comme par exemple te faire 2 ordonnances en même temps avec la seconde à la date du prochain renouvellement directement

Merci pour cette piste pour le buvidal donc autorisé mais pas commercialisé, après une lecture et documentation de quelques heures j'ai trouvé cela: Buvidal®et  de  Sublocade®(57).  La  spécialité   Buvidal®a  obtenu   une  AMM européenne fin 2018 mais n’est pas encore commercialisé  en France(sa  commercialisation est prévue courant  2021)
Source: http://aurore.unilim.fr/theses/nxfile/d … 213302.pdf
Cela me donne un peu d'espoir de ne plus sucer un cacheton gerbant tout les matins

Pour le reste, je suis déjà en délivrance 28j et il m'a déjà dit qu'il ne pouvait ou ne voulait pas mais cela ne résoudrait en rien le problème car même avec une ordo d'avance exemple, je suis domicilié à en lorraine je fait 14j + 7j +14j de déplacement au mans (dont je ne connais jamais les dates en avances), Il faudrait que je puisse retourner dans la deuxième pharmacie hors les derniers 14j je suis à paris il vas me manquer 7 jours, disons que j'ai l'ordonnance d'avance donc 28j, je ne reste que 7j ou 14j à paris donc je ne peux pas retourner à paris, je ne suis jamais au même endroit et jamais au mêmes dates donc je dois toujours avoir une semaine ou deux de coté, c'est un bazar et mon médecin n'aime pas ça, je ne vous dit même pas les pharmacie qui me font le coups souvent du "on a pas ça en stock) mais ai-je vraiment le choix? Bien sur que non, donc c'est le yoyo ou la codé qui me reste de coté que je n'utilise pas car ne me comble absolument pas le manque de sub à par si vraiment je tombe en panne pendant plus d'une semaine ou deux...

Même le buvidal ne résoudrait ce problème car j'ai vue que c'était max 1 mois, mais la question reste en suspends, rien que pour ne plus prendre ce pénible traitement qu'une fois par mois et non 40/45 minutes tout les matins (les 10 minutes de sublinguale "indiqué" me mettent en sevrage si je ne laisse pas le comprimé puis la bave pendant 20/25 minutes dans ma bouche par comprimé donc à 16/20mg que c'est long, puis si il faut que j'avale d'urgence bien la journée vas être bien salée), donc une piqure ss cutanées c'est gagnant gagnant et tout dans le bon pour mon cas...

Je viens de trouver une autre source sur l'ANSM (exemple du buvidal 128mg):

http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/eco … d=65870700 (non commercialisé)

Donc pour le moment j'attends avec peu d'espoir cette nouvelle forme qui me conviendrait parfaitement et encore merci à tous, vous êtes toujours autant formidable, big smile à tous!!!

Encore merci de votre intérêt.

MaDPapa.

Dernière modification par MaDPapa (28 juin 2021 à  02:43)

pierre a écrit

Bonjour,

voici les réponses à vos questions :

-Est il prescrit, par qui?

Les conditions de prescription et de délivrance : «Prescription sur ordonnance sécurisée. Prescription limitée à 28 jours. Médicament réservé à l’usage professionnel selon l’article R.5121-80 du code de la santé publique. Médicament soumis à prescription hospitalière et à prescription réservée aux médecins exerçant en centres de soins d’accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA). Administration hospitalière ou en CSAPA.



En pratique, le médicament sera disponible dès Juillet dans les CSAPA rattachés à un hôpital qui auront fait une demande de référencement auprès du laboratoire. Nous ne sommes pas nombreux pour l’instant

Concernant les CSAPA associatifs qui ne dépendent pas de l’hôpital. Une enveloppe budgétaire doit être débloquée par la DSS au ministère. J’espère que cela pourra être fait à la rentrée.



-Es-ce que j'y ai droit (si oui qui doit faire la primo-prescription, si non pourquoi)?

L’indication est la même que le Subutex ou la méthadone. Donc à priori oui en lisant le feed du forum. Primo prescription en CSAPA (rattaché à un hôpital et ayant référencé le médicament ou directement dans un service addicto hospitalier). C’est contraignant je sais mais c’est comme ça pour l’instant. Nous espérons pouvoir fluidifier ce process rapidement.


-Ai-je le droit à une autre forme pharmaceutique à action prolongé, exemple celle de 6 mois?

Pas d’AMM en France pour d’autres formes à action prolongé à ma connaissance.



-Est-il remboursé par la sécurité sociale (si il ne l'est pas, combien coute-il et si il l'est à combien de % avec ma CMU)?

Voir réponses ci-dessus. Pris en charge.


-Es-ce que l'acte de l'administration peut-elle se faire par un médecin traitant, infirmière vue que ce n'est pas un implant mais une simple piqure de gel (si non combien coute l'acte, est-il remboursé et à combien de % si il l'est)?

Administration au centre ou à l’hôpital. Pris en charge également.


-Faut-il prévenir la pharmacie longtemps en avance pour la commande?

Voir commentaire sur le référencement. C’est un processus qui peut prendre du temps donc plus tôt la demande est faite plus tôt le médicament sera disponible.

Bonjour.

Je n'y connais absolument rien donc cela me fait un peu peur par rapport aux rendez vous qui souvent ne sont pas très réguliers (exemple vacances) mais je me trompe peu-être.

J’espère que tout le monde y aura le droit, dans tout les départements pour ceux qui le souhaitent et qu'il ne faudra pas faire de chose trop contraignantes non plus comme une hospitalisation comme pour la méthadone?

Existera-il une liste des établissements pouvant le prescrire et pourra t'on demander à son propre Centre d’addictologie, si notre département ne permet pas ce traitement, de faire suivre un dossier et de demander un rendez vous dans un département voisin qui est autorisé à prescrire ce traitement?

Merci beaucoup pour ses réponses éclairées, c'est toujours un plaisir de me rendre sur votre forum.