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L'EMA met en garde contre des effets secondaires provoqués par une utilisation abusive.
"Des effets nocifs graves, y compris la mort". Dans un avis rendu public ce vendredi 30 septembre, l'Agence Européenne du Médicament (EMA) met en garde contre la consommation abusive (prolongée ou à des doses supérieures que celles prescrites) de la codéine associée à l'ibuprofène. De fait, le comité pour les risques en termes de pharmacovigilance (PRAC) a recommandé une modification des informations sur les différents produits concernés afin d'inclure une mise en garde contre "les effets nocifs graves, y compris la mort", en particulier lorsqu'ils sont pris pendant des périodes prolongées ou à des doses supérieures aux doses recommandées. "Le comité a examiné plusieurs cas de toxicités rénales, gastro-intestinales et métaboliques qui ont été signalés en association avec des cas d'abus et de dépendance à la codéine et à l'ibuprofène, dont certains ont été mortels."
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeti … ember-2022
Codéine avec ibuprofène: le PRAC ajoute une mise en garde contre les lésions rénales et gastro-intestinales graves
Le PRAC a recommandé une modification des informations sur le produit pour la codéine avec les médicaments combinés à l'ibuprofène afin d'inclure une mise en garde contre les dommages graves, y compris le décès, en particulier lorsqu'il est pris pendant des périodes prolongées à des doses supérieures aux doses recommandées.
La codéine avec l'ibuprofène est une association de deux médicaments, un opiacés (codeine) et un anti-inflammatoire (ibuprofène), qui sont utilisés pour traiter la douleur. L'utilisation répétée de la codéine avec l'ibuprofène peut entraîner une dépendance (dépendance) et des abus en raison de la composante codinique.
Le comité a examiné plusieurs cas de toxicités rénales, gastro-intestinales et métaboliques qui ont été rapportés en association avec des cas d'abus et de dépendance à partir de la codéine avec des associations d'ibuprofène, dont certains ont été fatals.
Le PRAC a constaté que, lorsqu'elle est prise à des doses supérieures aux doses recommandées ou pendant une période prolongée, la codéine avec l'ibuprofène peut endommager les reins, les empêchant d'éliminer correctement les acides du sang dans les urines (acidose tubulaire rénale). Un dysfonctionnement rénal peut également entraîner de très faibles taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), qui à son tour peut provoquer des symptômes tels qu'une faiblesse musculaire et une étourdissement. Par conséquent, une acidose tubulaire rénale et une hypokaliémie seront ajoutées aux informations sur le produit en tant que nouveaux effets indésirables.
Amicalement
Dernière modification par prescripteur (04 octobre 2022 à 19:53)
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Dernière modification par Jim7465 (07 octobre 2022 à 14:22)
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Dernière modification par prescripteur (07 octobre 2022 à 15:44)
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