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Buprénorphine haut dosage (BHD) par voie intraveineuse (IV) dans la prise en charge des patients
dépendants aux opioïdes
En France, les traitements de substitution aux opioïdes (TSO) sont disponibles sous forme orale ou sublinguale
(méthadone, buprénorphine haut dosage – BHD). Un détournement par voie intraveineuse (IV) est observé chez certains usagers de drogues (entre 6 % et 54 % selon la population étudiée).
La MILDECA (Mission interministérielle de lutte contre la drogue et les conduites addictives), dans le cadre de
sa politique de réduction des risques et des dommages, a inscrit dans ses objectifs la mise à disposition d’un
traitement de substitution par voie injectable pour les usagers de drogue par voie IV.
Par ailleurs, le 19 juin 2014, la Commission des stupéfiants et psychotropes a rendu un avis favorable à la mise
en place d’une substitution injectable.
Une forme pharmaceutique injectable de buprénorphine haut dosage est actuellement en cours de développement par un laboratoire pharmaceutique.
Compte-tenu des caractéristiques particulières de cette nouvelle spécialité pharmaceutique, il semble important
pour l’ANSM de statuer en amont sur le besoin d’une telle forme pharmaceutique dans l’arsenal thérapeutique.
Ainsi, l’avis de la Commission des stupéfiants et psychotropes a été sollicité.
La Commission des stupéfiants et psychotropes est favorable à la mise à disposition d’une spécialité à base de buprénorphine haut dosage (BHD) sous forme injectable dans la prise en charge des patients dépendants aux
opioïdes.
Elle estime qu’une telle spécialité, doit répondre à un double objectif :
-
de substitution aux opioïdes dans l’arsenal thérapeutique
-
de réduction des risques liés à l’injection de comprimés de buprénorphine.
Elle considère que la population cible est constituée des usagers injecteurs de BHD et/ou d’autres opioïdes et/ou dépendants à l’injection
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"La buprénorphine en injections mensuelles (composé RPB-6000) a atteint le critère principal d'évaluation dans un essai clinique de phase III auprès d'adultes présentant un mésusage modéré à sévère des opiacés, a annoncé Indivior, mercredi dans un communiqué. Ces résultats, issus de l'étude RB-US-13-001, ont été présentés en session orale late-breaking au congrès du College on Problems of Drug Dependance (CPDD), qui s'achève jeudi à Montréal.
Dans cette étude, les chercheurs ont évalué une formulation à libération prolongée de la buprénorphine, permettant des injections mensuelles, dans le cadre d'une prise en charge globale avec aide psychologique et soutien psychosocial.
L'étude a porté sur un total de 504 adultes de 19 à 64 ans avec un trouble de l'usage des opiacés modéré à sévère à la recherche d'un traitement. Ils ont initialement débuté par un traitement d'induction par buprénorphine + naloxone (Suboxone*, Indivior) afin de supprimer le syndrome de sevrage et de vérifier un risque allergique potentiel à la buprénorphine.
Ils ont ensuite été randomisés entre un placebo et la buprénorphine à 300 mg/mois ou à 300 mg pendant deux mois puis 100 mg pendant 4 mois.
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Dernière modification par coluche (28 juin 2017 à 11:49)
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Dernière modification par coluche (29 juin 2017 à 09:12)
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