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Le Nalscue®, un antidote aux overdoses d’opiacé à base de Naxolone a obtenu son autorisation de mise sur le marché.
© Fournis par Francetv info
«C’est une très bonne nouvelle, cela relève du bon sens de ne plus être limité par l’ATU… On va pouvoir sauver plus de vie. » commente le professeur Amine Benyamina, psychiatre, addictologue et président la Fédération Française d’Addictologie.
Ce spray nasal, simple d’utilisation, permet de diffuser rapidement la Naloxone, une molécule qui agit comme un antagoniste aux récepteurs de la morphine. Elle permet de déplacer la morphine de ces sites récepteurs et d’arrêter son action. En cas d’overdose, des signes de dépression respiratoire peuvent apparaître. L’administration de ce médicament permet de sortir le toxicomane d’un état comateux. Mais son effet antidote n’est que temporaire, et ne remplace pas la prise en charge du SAMU et l’hospitalisation.
Depuis juillet 2016, le Nalscue®, avait une autorisation temporaire d’utilisation (ATU). Son administration était donc restreinte. Seul les CSAPA, les centres de soins d’accompagnement et de prévention en addictologie, ayant une pharmacie pouvaient en fournir aux patients à risques.
Désormais avec l’AMM, ce médicament pourra être délivré en pharmacie sur prescription médicale non obligatoire. Les patients concernés devront néanmoins être porteur d’une carte spéciale. Il s’agit de permettre aux usagers de drogue à un risque élevé, de pouvoir disposer, en urgence, d’un médicament antidote à portée de main et d’éviter le risque de décès.
Sauver plus de vie
Dans son rapport annuel de 2017, fondé sur des données collectées en 2015 et 2016, l'Observatoire européen des drogues et des toxicomanies (OEDT) note « une augmentation, pour la troisième année consécutive, du nombre de décès par surdose de drogue ». De plus, les données les plus récentes fournies par l’observatoire français des drogues et des toxicomanies, rapporte le chiffre de 349 morts par overdose en France en 2013. L’ATU délivrée au Nalscue® a permis durant l’année écoulée de former le personnel à un protocole précis et de donner des garanties à l’état sur l’efficacité du dispositif. En un an, une dizaine de vie ont été sauvé grâce à ce spray anti-overdose. Avec l’extension de cette autorisation, les professionnelles de santé espèrent améliorer ce chiffre.
Former l’entourage
Il est peu probable que l’usager de drogue puisse s’auto-administrer l’antidote. C’est son entourage qui devra le faire, selon le professeur Amine Benyamina. « L’entourage familial et professionnelle dans les milieux à risque doivent se former à ce geste pour sauver la vie de quelqu’un a fait une overdose, comme nous le faisons déjà pour les gestes de secours en cas d’arrêt cardiaque. »
L’ANSM rappelle que l’administration de ce médicament ne se substitue pas aux soins d’urgence dispensés par une structure médicale. Les secours (15 ou 112) doivent être appelés systématiquement. La mise en conformité à l’AMM sera effective dans environ 3 mois.
Source : http://www.msn.com/fr-fr/actualite/fran … spartanntp
Dernière modification par Anonyme9404 (01 août 2017 à 15:58)
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[...]La mise en conformité à l’AMM sera effective dans environ 3 mois. Nalscue sera alors disponible en prescription médicale non obligatoire, avec une dispensation aux patients ayant reçu une formation spécifique à son utilisation, comme cela est déjà le cas. Les CAARUD pourront alors également délivrer Nalscue.[...]
> Article de l'ANSM
Bien amicalement.
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Bien amicalement.
Dernière modification par ElSabio (01 août 2017 à 18:08)
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La naloxone est autorisée en France depuis juillet 2016 dans le cadre d'une autorisation temporaire d'utilisation, mais avec une distribution restreinte: seuls peuvent le délivrer les pharmacies d'hôpitaux, les CSAPA, centres spécialisés dans la prise en charge des toxicomanes, ainsi que les centres et structures disposant d'équipes mobiles de soins aux personnes en situation de précarité ou d'exclusion.
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