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Une détresse respiratoire allant jusqu'au décès
Le Pecfent 400® est indiqué pour traiter des accès de douleurs chroniques d’origines cancéreuses chez des patients adultes recevant déjà un traitement pour ce type de douleurs.
L’ANSM recommande aux patients de ne plus utiliser les médicaments Pecfent 400® microgrammes appartenant au lot 5430717 et de les rapporter à leur pharmacie pour échange. Selon le laboratoire Kyowa-Kirin, "ce défaut ne concerne, en France, que quelques-unes des 19 000 boîtes du lot 5430717 distribuées entre juillet 2018 et janvier 2019".
De plus l’ANSM, explique que "cette mesure de précaution est due au fait que le fentanyl, substance active du médicament est puissant analgésique, pouvant entraîner, en cas de surdosage, une toxicité importante et immédiate après la prise, dont l’effet majeur le plus grave est la dépression respiratoire". Même si aucun cas n’a été répertorié pour le moment, une détresse respiratoire pourrait potentiellement aller jusqu’à l’arrêt respiratoire et donc le décès du patient.
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