Thiocolchicoside (Coltramyl) : mise en garde de l'ANSM

Suite à  l'évaluation par l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) de nouvelles données précliniques, le risque potentiel de génotoxicité du thiocolchicoside utilisé par voie systémique a conduit à  des restrictions d'utilisation des spécilaités contenant du thiocolchicoside administrées par voie orale (PO) ou intramusculaire (IM).

- Le thiocolchicoside doit uniquement être utilisé dans le traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en cas de pathologies rachidiennes aiguà«s chez les adultes et les adolescents à  partir de 16 ans;

- Le thiocolchicoside ne doit plus être utilisé au long cours en cas de pathologies chroniques;

- La posologie et la durée de traitement sont désormais limitées et le doivent pas être dépassées:

la durée du traitement est limitée à  7 jours consécutifs pour la voie orale, avec une dose maximale recommandée de 8 mg toutes les 12 heures, soit 16 mg par jour.
la durée du traitement est limitée à  5 jours consécutifs pour la voie injectable (IM), avec une dose maximale recommandée de 4 mg toutes les 12 heures, soit 8 mg au total par jour.
- Le thiocolchicoside est contre indiqué pendant la grossesse, au cours de l'allaitement, ou chez les femmes en âge de procréer sans contraception efficace.