Hepatite C : Les nouveaux regimes sans INF s'averent tres efficaces

Hepatite C : Les nouveaux regimes sans INF s'averent tres efficaces

Boston, Etats-Unis -- L’avènement  des nouveaux antiviraux à  action directe est une révolution dans la prise en charge de l’hépatite C. Plusieurs essais présentés lors de la Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI) 2014 montrent que les nouveaux régimes sans interféron permettent des taux de guérison de plus de 90% [1].

PEARL-III : 99,5% de réponse virologique soutenue chez les non-cirrhotiques

Dans l’essai pivot contrôlé, en double aveugle, PEARL III, 419 patients atteints d’une hépatite C chronique de génotype 1b, naïfs de traitement et non-cirrhotiques ont reçu le régime oral sans interferon AbbVie* (issue d’une scission du laboratoire Abbott)  et ont été randomisés pour recevoir ou non de la ribavirine. Après 12 semaines de traitement, les taux de réponse virologique soutenue ont atteint 99,5%. Et, chez les patients cirrhotiques difficiles à  traiter les taux de réponse ont atteint 92% à  96%.

Les événements indésirables les plus fréquents (> 10 % chaque bras) étaient les maux de tête, la fatigue, le prurit, les nausées et l’anémie.

Interrogé par l’édition internationale de Medscape, Javier Boix, porte-parole du laboratoire AbbVie a précisé que le régime AbbVie convenait aux patients de génotype 1, aux patients naïfs de traitement ou qui avaient déjà  reçu un traitement et notamment à  ceux qui répondaient mal aux traitements, comme les non-répondeurs aux thérapies avec interféron et les patients avec des fibroses sévères du foie ou des cirrhoses.

SYNERGY : des traitements simples, efficaces et de courte durée

De son côté, l’étude SYNERGY du National Institutes of Health (NIH) a évalué trois différents traitements oraux sans interféron chez 60 patients difficiles à  traiter, infectés par le virus de l’hépatite C de génotype 1. On note que 88% de ces patients étaient des afro-américains.

Un tiers des patients enrôlés a reçu 12 semaines d’une association quotidienne d’antiviraux d’action directe sofosbuvir (Sovaldi®, Gilead) + ledipasvir et les deux autres tiers ont reçu 6 semaines de sofosbuvir + ledipasvir + GS-9669 ou de sofosbuvir + ledipasvir + GS-9451.

Après 6 et 12 semaines de traitement, les taux de réponse virologique soutenue étaient de 95% et 100%, respectivement.

Aucun effet secondaire grave n’a été rapporté. Les effets secondaires les plus fréquents étaient les maux de tête, la fatigue et les diarrhées. Pendant le traitement, quelques patients ont eu des taux de créatinine plus élevés. Aucun patient n’a arrêté le traitement pour des raisons de toxicité.

« Une des choses que nous a appris cet essai est que nous pouvons traiter les patients avec des traitements de courte durée. Aussi, ces régimes sont très simples. Ils sont de 1,2 ou 3 pilules par jour », a indiqué le Dr Anita Kohli (NIH, Bethesda, Etats-Unis) pour l’édition internationale de Medscape.

PHOTON-1 : la première étude sans interféron chez des patients VHC/VIH

L’essai de phase 3, en ouvert, PHOTON-1 est la première étude à  avoir évalué les nouvelles stratégies sans interféron chez des patients co-infectés par les virus du SIDA et de l’hépatite C (n=419). Après 24 semaines de sofosbuvir 1x/j, la réponse virologique soutenue était de 76 % chez les patients VHC-1, de 88% chez les patients VHC-2 et de 90% chez les patients VHC-3.

Le développement des traitements de l’hépatite au cours des dernières années « est sans précédent », a indiqué le Dr Lynn Taylor (service des maladies infectieuses, Miriam Hospital, Providence, Etats-Unis).

Reste la question du coût de ces traitements et de leur accessibilité aux plus démunis. Un traitement complet par sofosbuvir devrait se situer autour de 60 000 euros.

*Le régime AbbVie consiste en une association fixe d’ABT/ritonavir (150/100mg) +ABT-267 (25 mg) 1x/j +ABT-333 (250 mg) avec ou sans ribavirine 2x/j. Ces trois molécules agissent par différents mécanismes d’action pour empêcher la réplication du virus de l’hépatite C.
Les Drs Kohli et Taylor n’ont pas de liens d’intérêts en rapport avec le sujet.


Référence

    Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI). Présentation du 3 mars 2014.