Epilepsie : le premier médicament à base de cannabis

[b]Epilepsie : le premier médicament à base de cannabis est désormais en vente aux États-Unis[/b]

   

L'Epidiolex, approuvé par la Food and Drug Administration pour le traitement du syndrome de Dravet et du syndrome de Lennox-Gastaut, est le premier médicament commercialisé qui contient du cannabidiol, dérivé du cannabis.

Il a été approuvé en juin dernier par la Food and Drug Administration (FDA), l'agence américaine du médicament. Le premier traitement contenant un ingrédient dérivé de la marijuana, le cannabidiol ou CBD, est désormais en vente aux États-Unis. En effet, depuis ce 1er novembre, l'Epidiolex est disponible pour les patients de plus de 2 ans atteints de deux types d'épilepsie, le syndrome de Dravet et le syndrome de Lennox-Gastaut. Le médicament est une solution orale préparée par la société britannique GW Pharmaceuticals. « Parce que ces patients ont toujours mal réagi aux médicaments disponibles, il existe un besoin urgent de nouveaux traitements visant à réduire la fréquence et l'impact des crises », a déclaré dans un communiqué le PDG de l'entreprise pharmaceutique Justin Gover.
Une réduction des crises avec de faibles doses

C'est la première fois que la FDA approuvait un tel produit pour un usage médical. En fait, le cannabidiol est bien un dérivé du cannabis, mais il ne créerait pas d'intoxication ni d'euphorie (le « high ») chez le consommateur. Si son usage est devenu populaire aux États-Unis pour traiter la douleur, seule son efficacité dans le traitement de l'épilepsie a été appuyée par des preuves scientifiques suffisantes. En mai 2017, un essai publié dans le New England Journal of Medicine montrait comment, à faibles doses, ce médicament pouvait aider les patients atteints d'épilepsie.

Dans l'essai, 225 patients atteints du syndrome de Lennox-Gastaut ont été divisés en trois groupes. Certains ont pris 20 mg d'Epidiolex par jour, d'autres 10 mg du médicament et le reste constituait le groupe placebo. Les patients prenant une dose quotidienne de 10 mg de cannabidiol ont présenté une réduction presque aussi importante des crises convulsives (moins 37 % de saisies) que les patients en prenant 20 mg (moins 42 %). Ils avaient également moins d'effets secondaires tels que de la fatigue, une perte d'appétit, une diarrhée... Seuls sept patients ont au final abandonné l'étude en raison d'effets indésirables.
Des épilepsies difficiles à traiter

« Par rapport aux autres médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, je pense qu'Epidiolex, qui contient 99% de cannabidiol pur, a un meilleur profil d'effets secondaires que beaucoup des médicaments disponibles », a estimé le Dr Orrin Devinsky, chercheur principal de l'étude. Il s'agissait du troisième essai clinique à démontrer l'efficacité de l'Epidiolex pour traiter les syndromes de Dravet et de Lennox-Gastaut. Actuellement, la plupart des enfants et des adultes atteints ne répondent pas aux médicaments sur le marché, car il s'agit d'épilepsies difficiles à traiter.

Néanmoins, la FDA a noté dans sa déclaration d'approbation de l'Epidiolex que des effets secondaires pouvaient survenir, tels que la somnolence, la léthargie, le manque d'appétit, la diarrhée ou des infections, entre autres. De plus, comme pour tous les médicaments traitant l'épilepsie, le médicament sera aussi accompagné d'un avertissement spécial indiquant les risques les plus graves que sont la dépression, les pensées suicidaires, l'agitation, l'agressivité ou les crises de panique.

« Cette approbation nous rappelle que la mise en place de programmes de développement rationnel évaluant correctement les principes actifs contenus dans la marijuana peut conduire à d'importantes thérapies médicales. Et la FDA est engagée dans ce type de recherche scientifique et de développement de médicaments », a conclu le commissaire de la FDA des Scott Gottlieb dans la déclaration d'approbation. D'autres essais devraient donc se développer. Le cannabidiol serait par exemple efficace dans le traitement de la schizophrénie.

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