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Surdose d'opioïdes: première vie sauvée en France grâce à  la naloxone

Surdose d'opioïdes: première vie sauvée en France grâce à  la naloxone en spray nasal (APMnews)

Un décès par surdose d'opiacés a été évité pour la première fois en France grâce à  l'administration de naloxone en spray nasal par un autre usager, a-t-on appris lundi.

"C'est la première vie sauvée officiellement par la naloxone en France, c'est historique !", s'est félicité auprès d'APMnews le Dr William Lowenstein, président du groupe de travail "traitements et réduction des risques en addictologie" (T2RA) mis en place par la direction générale de la santé (DGS).

"Nous avons appris cette bonne nouvelle dans le cadre du suivi de l'ATU [autorisation temporaire d'utilisation] de cohorte élargie. Cette réussite a été déclarée par un médecin du Puy-en-Velay le 31 janvier et ça prouve qu'on avait raison de se battre pour la mise à  disposition de la naloxone."

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a octroyé cette ATU de cohorte pour la naloxone en spray nasal développée en récipient unidose par Indivior (Nalscue*) dans le traitement d'urgence des surdoses aux opioïdes, d'abord dans un cadre limité en juillet 2016 puis de manière plus large fin décembre 2016

Selon le relevé de suivi de l'ATU dont disposait le Pr Lowenstein à  fin janvier, 170 usagers d'opioïdes ont été inclus par 186 médecins qui se sont inscrits parmi les 605 formés à  l'usage de la naloxone en spray nasal.

"Pour le moment, ce sont les médecins qui forment les usagers mais à  terme, les usagers pourront se former entre eux. L'idée est que la naloxone puisse être administrée par les 'pairs', les proches, la famille, les amis, comme le recommande l'OMS [Organisation mondiale de la santé, cf APM LDRK4001]", a précisé le Pr Lowenstein.


Proposer la naloxone pour les patients sous TSO aussi

Il a par ailleurs rappelé que la naloxone avait un intérêt pour tout usager d'opioïdes, l'héroïne mais aussi les traitements de substitution aux opiacés (TSO), car selon les derniers résultats de l'enquête DRAMES, la majorité des décès en lien avec l'abus de médicaments et de substances impliquaient un TSO en 2014  et    44% avec la prise de méthadone et 11% avec la buprénorphine.

L'héroïne est impliquée dans plus de 20% des décès et parmi les autres causes directes de décès figurent des opioïdes licites hors TSO comme la morphine, la codéine et le tramadol.

"Il est important que les médecins qui suivent des patients sous TSO leur proposent également la naloxone", a insisté le Pr Lowenstein.

L'addictologue s'est également félicité de la mise à  disposition attendue d'autres spécialités de naloxone pour que les patients puissent choisir.

Le groupe Ethypharm a déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour une formulation intramusculaire de naloxone "en novembre" 2016, a indiqué à  APMnews son directeur des opérations, Thierry Kin. "L'AMM est attendue courant 2017", conformément aux prévisions (cf APM LD4O1XDNH).

Indivior s'était engagé à  déposer avant le 30 novembre 2016 une demande d'AMM pour Nalscue* auprès de l'ANSM, rappelle-t-on. En attendant l'homologation, le groupe a mis à  disposition 9.000 kits de naloxone en spray à  titre gratuit.

L'américain Adapt Pharma a décidé de s'attaquer à  l'Europe et prévoit de définir sa stratégie de commercialisation pour sa naloxone intranasale (Narcan* aux Etats-Unis) courant 2017, a indiqué lundi à  APMnews David Brabazon, cofondateur de la société américaine et directeur financier.

Par ailleurs, la filiale britannique de Mundipharma a déposé en novembre 2016 une demande d'AMM auprès de l'Agence européenne du médicament pour une autre naloxone intranasale (Nyxoid*). Les services de la communication de la filiale française n'étaient pas joignables lundi pour préciser les intentions du groupe pour la France.



Note de Psychoactif : pour les consommateurs d'héroine, les usagers sous TSO et leurs entourage,  il est temps d'aller dans votre CSAPA pour réclamer la naloxone ! Renseignez vous  !