Le cadre de l’expérimentation du cannabis thérapeutique en France dévoilé
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Par François Béguin
Le 19 juin 2019 à 15h39
Mis à jour le 19 juin 2019 à 16h04
Le comité d’experts mandaté par l’Agence nationale de sécurité du médicament a publié mercredi son projet de cadre de cette phase expérimentale.
L’expérimentation d’usage de cannabis à usage thérapeutique devrait débuter début 2020 ; elle est prévue pour durer deux ans.
Les modalités de l’expérimentation du cannabis à visée thérapeutique sont désormais connues. Six mois après le feu vert de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), le comité d’experts (CSST) mandaté par l’agence a publié, mercredi 19 juin, son projet de cadre de cette phase expérimentale. Quelques ajustements restent toutefois possibles, l’avis n’étant formellement adopté que le 26 juin, avant d’être avalisé par le directeur de l’ANSM.
A partir de quand ?
L’expérimentation devrait débuter début 2020. Elle est prévue pour durer deux ans : six mois de mise en place, six mois d’inclusion des patients, six mois de suivi des patients et six mois d’analyse des données, avec remise d’un rapport définitif par le comité scientifique. Un « registre national électronique exhaustif » sera mis en place afin de recueillir les données cliniques.
Qui sera autorisé à prescrire ?
Seuls les médecins spécialistes volontaires, formés au préalable sur des plates-formes d’e-learning et « exerçant dans des centres/structures de référence pluridisciplinaires », seront autorisés à réaliser la prescription initiale, le médecin traitant étant autorisé à prendre le relais « une fois le traitement du patient stabilisé ». La première dispensation se fera en pharmacie d’hôpital.
Qui pourra en bénéficier ?
Comme annoncé en décembre 2018, seuls les patients atteints de douleurs neuropathiques réfractaires aux thérapies, ceux atteints de certaines formes d’épilepsie sévères et pharmacorésistantes, dans le cadre des soins de support en oncologie dans les situations palliatives, et dans la spasticité douloureuse de la sclérose en plaques ou des autres pathologies du système nerveux central auront le droit de se voir prescrire du cannabis thérapeutique.
Si l’usage du cannabis à visée thérapeutique sera contre-indiqué chez la femme enceinte, la prescription sera en revanche possible « quel que soit l’âge si le bénéfice est supposé favorable compte tenu de la sévérité du trouble ».
Sous quelle forme ?
L’ANSM avait déjà annoncé en décembre 2018 qu’elle excluait que le cannabis puisse être fumé en raison des « risques pour la santé » liés à la combustion. Le comité d’experts propose que le cannabis thérapeutique puisse être dispensé soit sous formes sublinguales et inhalées (huile et fleurs séchées pour vaporisation), soit sous formes orales (solution buvable et capsules d’huile).
François Béguin
Le 19 juin 2019 à 16h04
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En parlant de science, il manque des ratios avec du THC, ce choix est vraiment discutable et orienté philosphiquement...
Tout est fait pour ralentir et limiter les prescriptions.
Cette limitation cache aussi le manque de formation.
Ces préconisations, encore provisoires, ont aussitôt été saluées comme une «avancée importante» par plusieurs associations, même si elles jugent le cadre proposé trop restrictif. «Alors qu'ils sont tout à fait formés et compétents, certains médecins généralistes sont de fait exclus de l'expérimentation», a regretté dans un communiqué Bertrand Rambaud, coprésident du collectif Alternative pour le cannabis à visée thérapeutique (ACT), qui regroupe trois associations de patients et de médecins.
Le comité d'experts mis en place par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) échangera sur ce projet mercredi prochain avec les professionnels de santé et les associations de patients, avant de remettre son avis définitif. L'ANSM se prononcera ensuite à son tour, avant une phase de «mise en place» des détails pratiques de l'expérimentation, qui pourrait durer six mois, pour un démarrage effectif de l'inclusion des patients début 2020.
Le comité de treize spécialistes, présidé par le psychiatre et pharmacologue Nicolas Authier, recommande ensuite six autres mois de «suivi des patients» puis «six mois d'analyse des données» par un comité scientifique créé pour l'occasion. Le cadre qui sera choisi pour l'expérimentation ne préjuge pas des règles qui seront décidées en cas de généralisation du cannabis thérapeutique, a souligné l'ANSM.
Pour ce test «en situation réelle», le comité préconise que la «prescription initiale» de produits à base de cannabis ne puisse être faite que par certains médecins: ceux qui sont spécialistes des cinq indications concernées par l'expérimentation et qui exercent dans des centres de référence (centres anti-douleur, centres experts sclérose en plaques, etc.). La «participation à l'expérimentation, des centres et des médecins», devrait se faire «sur la base du volontariat» et après une «formation préalable obligatoire», recommande également le comité. «Une fois le traitement du patient stabilisé» (notamment pour obtenir la «dose minimale efficace»), le médecin traitant du patient pourra alors prendre le relais.
C'est fondamentalement régressif, certains généralistes bien formés et expérimentés ne pourront plus prescrire.
C'est de pire en pire cette escroquerie de l'ANSM...
Les généralistes souvent pionniers et témoin de l'utilité de tels traitements, qui se sont formés pour que les patients en tirent bénéfice sont officiellement privés de prescription et nous aussi.
La vache, on serait dans la merde si de telles restrictions s'appliquaient aux opioïdes...
Aucune raison scientifique pour étayer ces restrictions de prescription. De toute manière si le spécialiste prescrit, le suivi, c'est le généraliste qui s'en charge et il ne pourra plus adapter le traitement au quotidien du patient... Illogique.
Dernière modification par Mister No (20 juin 2019 à 08:21)
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La mise sur le marché d'une nouvelle molécule par les labos prend également quelques années, mais souvent on part de pas grand-chose en termes de pharmacologie, pharmacodynamique etc etc et on est obligés de mesurer la balance bénéfice/risques sur la base de données fournies par ces mêmes labos.
Et en face on a une plante connue depuis des millénaires, aux vertus thérapeutiques avérées mais longtemps diabolisée par les pouvoirs publics. Et il faut attendre, attendre, attendre toujours le feu vert des autorités...
S'ils veulent du suivi et des analyses, ils n'ont qu'à aller chercher tous les épileptiques qui ont stoppé la Dépakine grâce à la weed, aux personnes atteintes de cancer, de sclérose en plaques... qui se soignent ou atténuent leur douleur (et deviennent au passage hors-la-loi) grâce au cannabis depuis bien longtemps.
Putain mais quel pays... On met sur le marché et on rembourse des médicaments doublons (les me-too) au service médical rendu faible, sur la base de données fournies par les labos (dont potentiellement biaisées), on rembourse l'homéopathie à hauteur de 30% alors que les petites granules Boiron n'ont jamais été évaluées, on laisse sur le marché des conneries comme l'Oscillococcinum et j'en passe...
Par contre, le cannabis, lui on l'évalue, on prend la peine de le faire aux frais de l'État (alors que si le Médiator avait été évalué par les pouvoirs publics on aurait très certainement pu éviter le drame), de former les médecins à l'utilisation de cette plante... Traitement de faveur on va dire.
Mister No a écrit
Les généralistes souvent pionniers et témoin de l'utilité de tels traitements, qui se sont formés pour que les patients en tirent bénéfice sont officiellement privés de prescription et nous aussi.
La vache, on serait dans la merde si de telles restrictions s'appliquaient aux opioïdes...
Comme toi je trouve dégueulasse de laisser les généralistes sur la touche alors que ce sont eux qui, les premiers, ont vu les patients leur vanter les bienfaits du cannabis.
Quand je pense au médecin qui avait dit à un pote épileptique "quand vous consommez du cannabis, vous n'avez plus besoin de Dépakine et vous ne faites pas de crise ? Ben continuez". Ben voilà, le mec il a vu, constaté, peut-être fait remonter certaines informations et là on lui dit tranquillement que le cannabis, c'est une affaire de spécialiste, on parle quand même d'une drooooooogue donc faut faire hyper-gaffe tu comprends, allez retourne jouer avec tes petits camarades nous on va rester entre adultes.
Dernière modification par Chêne (20 juin 2019 à 08:31)
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La mise sur le marché d'une nouvelle molécule par les labos prend également quelques années
Bin regarde, le sativex répond à tous les critères du médicament mais c'est son remboursement qui pose souci car il ne guérit pas de la sclérose... Soulager les patients n'est pas suffisant donc.
Voilà comment agit notre état complice de fait du lobbying anti cannabis qui évite le naufrage à venir, le ralentit en attendant d' obtenir des monopoles sans les agris.
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Mister No a écrit
Bin regarde, le sativex répond à tous les critères du médicament mais c'est son remboursement qui pose souci car il ne guérit pas de la sclérose... Soulager les patients n'est pas suffisant donc.
D'après ce que j'ai lu, c'est que le labo veut vendre le Sativex 320€ alors que l'État veut 90€ maximum, donc si c'est vrai c'est plutôt au labo que je devrais m'en prendre, plutôt qu'à l'État qui refuse qu'on le prenne pour une vache à lait.
Après pour le remboursement, t'es sûr pour cette histoire de guérir versus soulager ? Parce que dans ce cas on dérembourse tous les opioïdes au prétexte qu'ils ne soignent pas la maladie mais se contentent de "masquer" certains symptômes. Remarque, avec le ministère de la santé plus rien ne m'étonne.
Dernière modification par Chêne (20 juin 2019 à 08:53)
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Ces études ont un coût qui se remarque au moment de la commercialisation, cela reste vrai pour tous les nouveaux venus.
Après pour le remboursement, t'es sûr pour cette histoire de guérir versus soulager ? Parce que dans ce cas on dérembourse tous les opioïdes au prétexte qu'ils ne soignent pas la maladie mais se contentent de "masquer" certains symptômes. Remarque, avec le ministère de la santé plus rien ne m'étonne.
Oui un funébre indice a été rapporté. Cet indice est faible pour les médicaments qui ne guérissent pas.
https://www.vidal.fr/actualites/18759/c … _touraine/
En janvier 2014, délivrance d'une AMM pour le SATIVEX dans la SEP
Début janvier 2014, une Autorisation de mise sur le marché (AMM) a été délivrée pour SATIVEX 4, avec la même indication que dans les autres pays européens : "spasticité dans la sclérose en plaques après échec des autres thérapeutiques".
L'ANSM précise 5 que les conditions de prescription et de délivrance sont "une primoprescription réservée aux neurologues hospitaliers et aux médecins de rééducation hospitaliers, avec une délivrance en pharmacie de ville".
En octobre 2014, la Haute Autorité de Santé donne un "avis favorable" pour un remboursement de SATIVEX à 15 % (SMR faible)
L'analyse de la littérature effectuée par la Commission de la transparence (CT) de la HAS 6 (Haute Autorité de Santé) montre qu'"une efficacité sur un score de spasticité a été observée chez environ 10 % de patients insuffisamment soulagés par un traitement antispastique optimal".
En termes de tolérance, les événements indésirables les plus fréquents ont été des effets neuropsychiques (étourdissements, somnolence/fatigue) et gastro-intestinaux (nausées, sécheresse buccale).
La CT en a conclus que "SATIVEX est un traitement d'appoint chez des patients insuffisamment soulagés par un traitement anti-spastique optimal", avec un "rapport efficacité/effets indésirables modeste dans l'indication".
15 % max de remboursement c'est pire que pour les opioides.
SMR faible =service médical rendu faible...
Dernière modification par Mister No (20 juin 2019 à 11:45)
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- Louna
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La fRance dans toute sa splendeur!
Après les habituels effets d'annonce de la caste politique ou de ses laquais ,l'implacable réalité! .Une hypocrisie qui fout la gerbe !!!
Exit les généralistes au nom de quoi ? Vont ils réagir à cette exclusion ?
Le généraliste que je vais voir ,qui me connaît et que je connais et avec lequel j'ai une relation qui me convient parfaitement va aller se faire foutre et moi aussi .
Combien allons nous être EXCLU.ES alors que demandeuses et demandeurs ???
Marre que les décideurs décident pour les autres !!!
Marre de ce pays d'hypocrites , qui cogèrent une société de l'exclusion imbibée donc polluée par la morale judéo chrétienne et qui surtout ne demanderont jamais l'avis des utilisatrices/eurs.
En attendant on pourra toujours se bouffer de la codéine, du tramadol puisque ces connards ont interdit le Diantalvic !!!
La plupart des personnes âgées se porteraient certainement mieux avec le cannabis plutôt de l'Alprazolame.
Le jour où les investisseurs c'est à dire les profiteurs spéculeront sur le cannabis ,la " morale" capitaliste primera sur la morale judéo chrétienne
La fRance pays des droits de l'homme mais pas de la femme est un pur mythe .
Un seul droit celui de fermer sa gueule, d'obéir , de filer droit face à la dictature en marche sous peine de se faire crever un œil.
Dans la série effets d'annonce ,aujourd'hui :
https://www.huffingtonpost.fr/entry/leg … 5a54b60673
Merci de m'avoir lu
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Autopsie d'un mensonge d'état par le Doc Bertrand Lebeau
Mensonge d'état/ofdt/drame/ansm
Dernière modification par Mister No (25 juin 2019 à 07:12)
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